郭静纯【资讯盘点】飞行检查，3省3家械企被停产-威高青竹志

【资讯盘点】飞行检查，3省3家械企被停产-威高青竹志

2017年度斗战圣皇，国家药监总局飞行检查第二批结果出炉，有3家医疗器械生产企业均被责令立即停产宫东风。郭静纯
依据药监总局4月26日所发公告，今年4月10日-12日，北京、江苏、广东的3家隐形眼镜产品生产企业进行了有因飞行检查。结果，3家企业均被发现质量管理体系存在严重缺陷，违背医械GMP相关要求。
1、北京自然美光学有限公司：停产+依法查处
产品名称：软性亲水接触镜
严重缺陷有7项，包括：抽检成品检验样本量与注册产品标准规定不符；检验记录无法追溯；部分原料的技术要求不符合现行中国药典要求；关键工序的工艺参数未进行验证和确认；不合格品未作标识与隔离等雷鸣球。

同时如新tr90，检查中还发现企业在未经许可的地址内存放有大量包装好隐形眼镜、拆解的玻璃瓶、铝箔盖，以及旋转蒸发仪、搅拌仪等车水马龙造句，涉嫌存在在未经许可的地址生产的行为。
药监总局要求贵花田，北京市药监局责令企业立即停产整改海灵菇，并对企业存在的涉嫌违法违规行为依法查处饱览的意思。
2、江苏海伦隐形眼镜有限公司：停产
产品名称：软性亲水接触镜、隐形眼镜润滑液
严重缺陷有2项，包括包装材料耗用量记录无法追溯；注模工序也无法追溯等。
总局要求，缪海梅江苏省药监局依法责令企业立即停产整改。
3、广州科甫眼镜有限公司：停产
产品名称：软性亲水接触镜
严重缺陷有8项，包括：产品具体生产日期无法查证；生产批号不一致；生产记录真实性无法证实等金达洲驾校。

总局要求特别婚，广东省药监局依法责令企业立即停产整改草白居易。
所以，望大家重视产品质量问题，遵守国家器械与药品相关制度！